二甲基亞砜(DMSO)是一種含硫有機(jī)化合物,常溫下為無(wú)色無(wú)臭的透明液體,是一種吸濕性的可燃液體。德國(guó)WAK CHEMIE公司研發(fā)的二甲基亞砜(Cryosure-DMSO))是在GMP車(chē)間進(jìn)行全封閉生產(chǎn),目前是被確認(rèn)無(wú)支原體污染的DMSO,也是一個(gè)符合歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,并且被允許進(jìn)入臨床應(yīng)用。
WAK公司的二甲亞砜純度高于99.5%,且每瓶DMSO都用KOH通過(guò)光譜儀做了可染色物質(zhì)的檢驗(yàn),本DMSO雜質(zhì)含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國(guó)藥典中允許的含量,另外為了防止玻璃瓶掰開(kāi)時(shí)細(xì)小碎片進(jìn)入藥液,其選擇了造價(jià)較高的膠蓋多計(jì)量藥瓶。
Cryosure-DMSO細(xì)胞凍存液產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):
GMP車(chē)間全封閉生產(chǎn)
無(wú)菌過(guò)濾,無(wú)熱源、無(wú)內(nèi)毒素
無(wú)支原體污染
臨床應(yīng)用和臍帶血保存
冰凍血小板保存。
Cryosure-DMSO細(xì)胞凍存液應(yīng)用廣泛,占據(jù)了50%臍帶血的保存市場(chǎng),國(guó)內(nèi)如上海臍帶血庫(kù)和上海血液中心等多家臍帶血庫(kù)都在使用。全國(guó)多家臨床、科研單位已經(jīng)使用了德國(guó)WAK公司的產(chǎn)品,目前客戶還在不斷增加中。另外,該產(chǎn)品已經(jīng)在冰凍血小板領(lǐng)域應(yīng)用了8年之久,有著不可取代的作用,特別是在08年的汶川地震中,隨著該產(chǎn)品的及時(shí)出現(xiàn),傷員的快速輸血與止血難題得到了有效的解決。
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